ISO 9000, Kalite Yönetim Sistemi standartlarının gerekliliklerini tanımlayan bir standartlar dizisidir.

ISO 9001 ise, bu set içerisinde yer alan standartlardan birisidir. Bu standart, bir kurum veya organizasyonun ISO 9001 belgesi alabilmesi için yerine getirmesi gereken gereklilikleri içerir.

Bu standardın günümüzdeki versiyonu ISO 9001:2008'dir. 2008 yılında tekrar gözden geçirilene kadar ise bu standart ISO 9001:2000 adıyla anılmaktaydı. 

Geçmişte ISO 9002 ve ISO 9003 standartları da ISO 9000 ailesine ait standartlardı ancak bunlar günümüzde kullanılmamaktadır. Kurum ve organizasyonlar artık sadece ISO 9001 belgesi için başvuruda bulunabilmektedir.

ISO 9001:2000 Sektörden bağımsız olarak her tür kuruluşu kapsamı içine alan, üretim ve hizmette tutarlı bir çizgiye sahip olabilmek için gerekli yöntemlerin tanımlandığı bir yönetim sistemidir. Firmanın organizasyonel yapısından müşterilerinin memnuniyet seviyesine, toplanan verilerin analiz edilmesinden süreçlerin etkin yönetimine, iç denetimlerden ürün tasarımına, satınalmadan satışa kadar pek çok noktada kalite yönetim sistem koşullarını belirler.  
 
ISO 9001:2000 belgesi ürün/hizmetin kendisine değil, onu üreten sistemin tamamına yöneliktir. Örnek verecek olursak ile ISO 9001 denetimi, yemeğin lezzetli olmasının değil, mutfağın lezzetli ve temiz yemek yapmak için uygun olmasının denetlenmesi demektir

Günümüzde birçok organizasyon ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemini uygulayarak organizasyon bünyesinde yetkin bir kalite yönetim sisteminin kullanıldığına dair müşterilerine güvence vermeyi amaçlamaktadır.

ISO 9001 kalite yönetim sistemini uygulayan bir şirket uygulamayanlara göre müşteri memnuniyeti bakımından birkaç adım önde olacaktır. Müşteri sadakati ve marka güvenilirliğine önem veren bir organizasyon için ISO 9001 neredeyse bir şart haline gelmiştir. Birçok kurum ve organizasyon ortaklaşa iş yaptığı tedarikçilerin ISO 9001 kalite belgesine sahip olmasını bir ön şart olarak kabul etmektedir.

Birçok başka kurum ise ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemini kurum içi performansın yükseltilmesi ve böylelikle de karlılığın artırılması amacıyla uygulamaktadır. Bu nedenle, ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi sadece müşteriler istediği için veya belge sahibi olmak için değil organizasyonunuzun performansı ve karlılığını artırmak için de gereken bir kalite yönetim sistemidir denilebilir.

ISO 9001 belgesi için başvuru yapmadan önce organizasyon içi süreçlerin ISO 9001 standartlarıyla uyumlu hale getirilmesi gerekmektedir.

Bu aşamada, şirketin mevcut süreçleri gözden geçirilerek bunlar ISO gerekliliklerine göre tekrar düzenlenir. Organizasyon içi süreçler ISO standartlarıyla uyumlu hale getirildikten sonra bunların kontrol edilmesi ve Kalite Yönetim Sistemi prosedürlerinin kayda geçirilmesi gerekir.

Kalite Yönetim Sisteminiz geliştirilip gerekli dokümantasyanun sağlanmasının ardından çalışanların bu süreçlere uyması beklenir ve süreçlerin düzgün şekilde yürütüldüğünden emin olunur.

Daha sonra bir yetkili tarafından organizasyonun uyguladığı kalite yönetim sisteminin gözden geçirilmesi için başvuruda bulunulur.

Organizasyonunuz için ISO 9001 belgesi almayı planlıyorsanız, telefonla veya websitemiz üzerinden mutlaka uzmanlarımızdan ayrıntılı bilgi isteyin.

Alanında uzman danışmanlarımız  şirketiniz için gerekli prosedürlerin uygulanması ve dokümantasyanun hazırlanması işlemlerini baştan sona yöneterek ISO 9001 belgenizi sorunsuz bir şekilde temin etmenize yardımcı olacaktır.

TS-EN-ISO 13485:2003 standardı TS-EN-ISO 9001:2000 standardı temel alınarak oluşturulmuş, Tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslar arası bir standardıdır. 
 
Bu standart, tıbbi cihazlar sağlama ve tutarlı olarak müşteri ihtiyaçlarını ve tıbbi cihazlar ile ilgili hizmetlere uygulanabilir mevzuat şartlarını karşılama kabiliyetini kanıtlaması gereken bir kuruluş için kalite yönetim sistemi şartlarını kapsar. Bu standardın temel amacı, kalite yönetim sistemleri için uyumlaştırılmış tıbbi cihaz mevzuatı şartlarını kolaylaştırmaktır.

Otomotiv üreticileri ISO 9000 Kalite Yönetim Sistemini kabul ettikleri halde bu standardı  çok genel bulmuş ve kendi sektörlerinin ihtiyaçlarına göre detaylandırarak yeni standartlar / Teknik spesifikasyonlar geliştirmişlerdir. QS 9000, ISO 9000 Kalite Yönetim Sisteminin otomotiv sektörü için özel bir uyarlaması olup Chrysler, Ford Motor ve General Motor şirketleri tarafından sektör gereksinimleri göz önüne alınarak geliştirilmiş bir standarttır. ISO / TS 16949 ise teknik spesifikasyon olup otomotiv sektörü için var olan kalite sistem gerekliliklerinin evrensel bazda ele alınıp muhtelif belgelendirme tetkiklerinin önüne geçilmesi için oluşturulmuştur

HACCP'nin açılımı  Hazard Analysis and Critical Control Points, yani Tehlike Analizi ve Kritik Kontrol Noktalarıdır

ISO 22000 (HACCP) Gıda Güvenlik Sistemi ; gıdada tüketim anında veya (tüketici tarafından kullanıldığında) gıda kaynaklı tehlikelerin bulunması ile ilgilidir. Gıda güvenliği tehlikelerine giriş gıda zincirinin herhangi bir basamağında ortaya çıkabilir, bu nedenle de gıda zinciri boyunca etkin bir kontrolün gerçekleştirilmesi önemlidir. Bu nedenle, gıda güvenliği gıda zincirinde yer alan tüm birimlerin katkısıyla sağlanan bir olgudur

HACCP ve ISO belgelerinin amaçları görünürde birbirinden faklı gibi görünse de HACCP ve ISO belgeleri birbirini tamamlayıcı niteliktedir.

ISO 9001 belgesi genel amaçlı bir kalite belgesiyken HACCP standardı daha çok tesislerin, ekipmanların ve ürünlerin sanitasyonuyla ilgilenir.

HACCP Gıda Güvenlik sistemi adından da anlaşılacağı üzere genellikle gıda endüstrisinde kullanılır. HACCP standartlarının gıda üreticisi bir firmaya uygulanmasıyla olası sağlık risklerinin üstesinden gelmek, üretim sürecinde ve tesis içerisinde gerekli hijyeni tesis etmek amaçlanır.

Gıda üretimiyle meşgul olan bir tesiste ürün kalitesini belirleyen en önemli etkenlerde birisi ürünün ve üretim süreçlerinin hijyen durumudur.

HACCP Gıda Güvenlik Sistemini firmanıza uyguladığınızda sadece bir kalite belgesi almış olmakla kalmaz, tesisnizde çalışan personelin temizliğinden hammade hijyenine kadar pek çok konuda sağlıklı bir üretim sürecine sahip olduğunuzu temin etmiş olursunuz

Eğer siz de firmanıza HACCP Gıda Güvenlik Sistemi uygulamayı düşünüyorsanız telefon numaralarımızdan bizi arayarak tecrübelerimizden yararlanabilirsiniz

Conformite Europeene 'Avrupa Normlarına Uygunluk' anlamına gelmektedir. CE uygunluk işareti, üzerine vurulduğu  ürün ya da ürün grubunun sağlık, güvenlik, çevre ve tüketicinin korunması açısından sahip olması gerekli asgari şartları “Yeni Yaklaşım Direktiflerine” uygun olarak sağladığını gösteren bir işarettir. CE işareti bir kalite işareti veya ürünün kalitesinin onayı değildir. Ürünün ilgili direktiflerinde belirlenen tüm şartlara uygun olarak üretildiğini ve kontrol edildiğini göstermektedir. 
 
CE işareti, bir ürün  pasaportu gibi Avrupa Birliği pazarında ürünün serbest dolaşımını sağlamakta ve işaretlenmemiş ürünler Avrupa Birliği ülkelerine girememektedir

CE işareti 'Conformite European' kelimelerinin kısaltılmasıdır ve literatürdeki anlamı 'European Conformity', Avrupa Normlarına Uygunluktur. CE işareti, bir ürün ya da ürün grubunun, Avrupa Birliği'nin sağlık, güvenlik, çevre ve tüketicinin korunması konusunda oluşturmuş olduğu, "ürün direktifleri" olarak anılan  temel gerekliliklere uygun olduğunu gösterir. CE işareti, taşımayan ürünler, Avrupa Birliği ülkelerine giremez, bu nedenle CE işareti, ürünlerin Avrupa Birliği iç pazarında serbestçe dolaşımına olanak veren bir "Endüstriyel ürün pasaportu" olarak tanımlanabilir.

CE işareti, ürünün AB içerisinde serbestçe dolaşımını sağlayan, 1 Ocak 2004 itibariyle Türkiye iç pazarında da kullanılma zorunluluğu olan, üreticinin garanti beyanı olmakla beraber bir bakıma ürünün pasaportu niteliğinde olan bir işarettir.

CE İşareti, bir kalite markası değildir. CE İşareti, herhangi bir yerden alınan marka olmayıp, imalatçı tarafından ürüne/ambalaja/ilgili dokümana yapıştırılır.

ISO 14001 Standardı, kuruluşların; politika ve amaçlarını tespit edebilmelerini mümkün kılmak amacıyla mevzuatta koşulan şartlarla, önemli   çevre etkilerini   dikkate alarak, bir çevre yönetim sistemi için gerekli şartların belirlenmesidir. ISO 14001 Çevre Yönetim Standardı kuruluşların kontrol altında tutabildikleri ve/veya etkileyebildikleri çevre boyutlarını kapsar.

TS EN ISO 14001:2005 Çevre Yönetim Sistemi Standardı genel olarak firmanın  çevreye olan kötü etkilerinin belirlenmesi, bu etkilerin minimize edilmesi veya bertaraf edilmesini ve bunların tüm takip işlemlerini kapsar.

ISO 14001 Standardı, kuruluşların çevresel ilke ve hedefler tespit edebilmelerini sağlamak amacıyla mevzuatta belirtilen şartlarla, firmanın  önemli çevresel etkilerinin standardizasyonu olarak tanımlanabilir.

ISO 14001 Çevre yönetim sistemi atıkların azaltılması gibi firmanın çevreye karşı olan yükümlülüklerinin standartlarla uyumlu hale getirilmesini kapsar.

ISO 14001 standardı  ISO 14000 standart ailesine bağlı bir standarttır ve firmalar bu standarda göre değerlendirilir.

ISO 14001 jenerik ve neredeyse her türlü organizasyona uygulanabilecek bir çevre yönetim sistemidir. Bu standart da diğer ISO standartları gibi ürünün kendisiyle değil, nasıl üretildiğiyle ilgilenir ve organizasyonun kontrol edebileceği kötü çevresel etkileri azaltmayı amaçlar.

ISO 14000 ailesine bağlı temel standartlar şunlardır:

IS0 14001 - organizasyonların değerlendirildiği temel çevre yönetim standardıdır.

ISO 14004 - ISO 14001 gerekliliklerini daha detaylı bir şekilde açıklayan kılavuz dökümanıdır.

ISO 14020 serisi - Çevresel Etiketlendirme, etiketlendirme ve ilan konularını kapsar.

ISO 14030 - üretim sonrası çevresel değerlendirme konularını tartışır.

ISO 14031 - Çevresel Performansın Değerlendirilmesi

ISO 14040 serisi - üretim öncesi planlama ve çevresel hedefler oluşturma konuları

ISO 14050 - şartlar ve tanımlamalar

ISO 14001 Çevre yönetim sistemi aşağıdakileri gerçekleştirmek isteyen tüm organizasyonlar için gereklidir:

• Bir çevre yönetim sistemi uygulamak, devamlılığını sağlamak ve geliştirmek
• Üretim sürecinde çevreye karşı yükümlülüklerinin gerçekleştirildiğinden emin olmak
• Çevresel atıkların etkili bir şekilde arıtıldığından ve kötü çevresel etkilerin bertaraf edildiğinden emin olmak

Çevre konusundaki kanun ve düzenlemelerle uyum sağlamak

Türk Standardlarına Uygunluk Belgesi; Türk Standardı bulunan konularda, İmalata Yeterlilik Belgesi almaya hak kazanmış firmaların söz konusu ürünlerinin ilgili Türk Standardına uygunluğunu belirten ve aktedilen sözleşme ile TSE Markası kullanma hakkı verilen firma adına düzenlenen ve üzerinde TSE Markası kullanılacak ürünlerin ticari Markası, cinsi, sınıfı, tipi ve türünü belirten, geçerlilik süresi bir yıl olan belgedir.

Türk Standardlarına Uygunluk Belgesi, Kalite Uygunluk Belgesi ve TSE-Kalite Uygunluk Belgesi (TSE, TSEK ve TSE-exMarkası Kullanma Hakkı) Müracaat Formu Açıklamaları

* Yurt içinde üretilen ürünlerle ilgili Türk Standardlarına Uygunluk Belgesi (TSE Markası kullanma hakkı), Kalite Uygunluk Belgesi (TSEK Markası Kullanma Hakkı) ve TSE ex Kalite Uygunluk Belgesi (TSE ex Markası Kullanma Hakkı)taleplerinde firmalar her bir konu için ekli müracaat formlarını doldurur, Enstitümüzün Banka hesap numaralarından birine veya Enstitü veznesine her bir konu için inceleme, muayene ve deney giderlerine karşılık olarak belirlenen avansı (deney ücret listesine göre hesaplanacak) yatırır, avans dekontu ile birlikte müracaat formlarını ve eklerini Enstitümüze ulaştırır.

* Enstitümüzce müracaat degerlendirilir, uygun görülürse üretim yerinde inceleme yapmak üzere heyet görevlendirilir. İnceleme heyeti, üretim yerinde; tesis, ekipman, personel ve kalite sistemi yönünden inceleme yapar. İnceleme neticesi firmanın yeterli bulunması halinde, numune alınır, ilgili standardına göre numuneler muayene ve deneylere tabi tutulur.

* Üretim Yeri İnceleme Raporu ile Muayene ve Deney Raporları Enstitümüz Belgelendirme Komisyonunda görüşülüp karara bağlanır.

* TSE Markasını kullanma hakkı  verilmesine karar alınmışsa, firma ile Enstitümüz arasında noter huzurunda TSE Markası Kullanma Sözleşmesi imzalanır. Firmaya üretim yerinin yeterliliğini gösteren İmalata Yeterlilik Belgesi, ürünlerinin Türk Standardına uygunlugunu ifade eden Türk Standardlarına Uygunluk Belgesi verilir.

* Firmaya yapılan incelemeyle ilgili olarak İnceleme,Maktu Belge ve Muayene ve Deney Ücretleri tahakkuk ettirilir ve alınan avanstan mahsup edilir.

* Firma, her yıl Ocak ayında, bir önceki yıla ait TSE Markalı olarak sattığı ürünün brüt satış tutarını Enstitümüze bildirir. Bu tutar üzerinden TSE Marka Kullanma Ücret Çizelgesine göre (her yıl yeniden belirlenir) tahakkuk edecek faturayı Enstitü’ye öder. Türk Standardlarına Uygunluk Belgesi, Kalite Uygunluk Belgesi ve TSE-ex Kalite Uygunluk Belgesi (TSE, TSEK ve TSE-ex Markası Kullanma Hakkı) Müracaat Formu Açıklamaları

*Yurt dışında üretilen ürünlerle ilgili Türk Standardlarına Uygunluk Belgesi (TSE Markası kullanma hakkı), Kalite Uygunluk Belgesi (TSEK Markası Kullanma Hakkı) ve TSE ex Kalite Uygunluk Belgesi (TSE x Markası Kullanma Hakkı) taleplerinde firmalar her bir konu için Müracaat Formlarını ve eklerini doldurup, ulaşım iaşe ve ibade masrafları kendileri tarafından karşılanacaksa 20.000 EURO, aksi halde 30.000 EURO, belirtilen Enstitümüzün Banka hesap numaralarından birine avans yatırır, avans dekontu ile birlikte müracaat formlarını ve eklerini (ürün tanıtıcı dokümanlar ile varsa firmanın imza sirküleri, bağlı bulunduğu oda kayıt belgesi, ticaret sicil gazetesi ve Marka Tescil belgesi) Enstitümüze ulastırır. Her bir konu için 1.000.000.000.-TL teminat (nakit veya kat-i ve süresiz banka teminat mektubu olabilir) alınır.

* Enstitümüzce müracaat degerlendirilir, uygun görülürse inceleme heyeti görevlendirilir, Enstitü ile firma koordine içinde inceleme tarihini tespit eder, görev programını, ulaşım ve otel rezervasyonlarını yapar.

* İnceleme heyeti üretim yerinde tesis, ekipman, personel, kalite sistemi yönünden teknolojik inceleme yapar, yeterli görürse numune alır, numuneler ilgili standardına göre firma laboratuvarlarında veya Enstitü laboratuvarlarında muayene ve deneylere tabi tutulur.

* Üretim Yeri  İnceleme Raporu ile Muayene ve Deney Raporları Enstitümüz Belgelendirme Komisyonunda görüşülüp karara bağlanır.

* TSE Markasını kullanma hakkı  verilmesine karar alınmışsa, firma ile Enstitümüz arasında noter huzurunda TSE Markası Kullanma Sözlesmesi imzalanır. Firmaya üretim yerinin yeterliligini gösteren İmalata Yeterlilik Belgesi, ürünlerinin Türk Standardına uygunlugunu ifade eden Türk Standardlarına Uygunluk Belgesi verilir.

* Firmaya herbir inceleme görevlisi için görevli oldugu gün başına 1050 USD inceleme ve hizmet ücreti, firmaca karşılanmamış ise ulaşım, iaşe ve ibate masrafları, muayene ve deney ile belge ücreti fatura edilir ve alınan avanstan mahsup edilir. Eğer alınan avans yeterli olmazsa aradaki fark firmadan döviz karşılığı olarak talep edilir. Avansın fazla gelmesi halinde aradaki fark firmaya dövizkarşılığı olarak iade edilir.

* Firma, her yıl Ocak ayında, bir önceki yılda belge kapsamında Türkiye’ye ithal ettiği ürünün brüt satış tutarını Enstitümüze bildirir. Bu tutar üzerinden TSE Marka Kullanma Ücret Çizelgesine göre ( her yıl yeniden belirlenir) tahakkuk edecek faturayı Enstitü’ye öder.

* Aynı yıl içerisinde yapılan sözleşmelerde ücretlerin tahakkuku, sözleşmenin imza tarihinden o yılın sonuna kadar olan süre içerisindeki brüt satış tutarı esas alınarak yapılır.

Garanti Belgesi, İmalatçı – üretici veya ithalatçıların, sattıkları, ürettikleri ve/veya ithal ettikleri mallar için düzenlenen ve malın garanti süresi içerisinde meydana gelebilecek arızalarının en az iki yıl süreyle veya özelliği nedeniyle belirlendiği ölçü birimi içerisinde, ücretsiz olarak yenisi ile değiştirilmesinin, tamirinin, bedel iadesinin veya bedel indiriminin taahhüt edildiğini ve satıcı ile tüketicinin yükümlülüklerini gösteren belgeyi ifade eder.

 
Sanayi Mallarının Satış Sonrası Hizmetleri Hakkında Yönetmelik eki listesinde yer alan ürünler için, başvuruda bulunan firmanın  ürüne  uygun standart veya kritere göre alınmış, Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesinin seçilmesi gerekmektedir.

 
- İmal veya ithal edilecek Motorlu Kara Taşıtları, Tarım ve Orman Traktörleri ve Motosikletler için, Bakanlığımız Sanayi Genel Müdürlüğünden ve/veya AB Ülkelerinden alınan tip onay belgesinin, tanıtma ve kullanma kılavuzu yükleme yerinden pdf olarak taratılarak yüklenmesi gerekir.

 
- İthal edilen Elektrik Sayaçları için menşeini gösterir belge (menşei şahadetnâmesi v.b.), tanıtma ve kullanma kılavuzu yükleme yerinden pdf olarak taratılarak yüklenmesi gerekir.

 
Tanıtma ve Kullanma Kılavuzu Uygulama Esaslarına Dair Yönetmelik de belirtilen hususlara göre hazırlanmış; malın bakım, onarım ve kullanımını gösterir Türkçe tanıtma ve kullanma kılavuzu. Kullanıcı eğitim filmindeki gibi yüklenmesi gerekmektedir.

 
- Genel Müdürlük, Garanti Belgesi Uygulama Esaslarına Dair Yönetmelik’in 8’inci maddesi gereğince, başvuruları değerlendirirken gerek duyması halinde tüketicilerin sağlık ve güvenliği ile ekonomik çıkarlarını korumak amacıyla; belgelendirilecek ürünle ilgili olarak gerekli incelemeleri yapmaya veya yaptırmaya yetkili olup, daha önce onaylanmış kuruluşlardan alınacak raporları ve  ürünle ilgili olarak diğer kamu kurum ve kuruluşları tarafından verilen belgeleri de  dikkate alabilir. Bu belgeler tanıtma ve kullanma kılavuzu yükleme yerinden pdf olarak taratılarak yüklenmesi gerekir.

OHSAS 18001 standardı, işyerinde çalışanların sağlığını ve güvenliğini etkileyebilecek uygulamaların sistematik olarak kontrol altında tutulmasını  öngören bir yönetim modelidir. İngiliz Standartlar Enstitüsü  tarafından, kuruluşların iş güvenliği konusunda üçüncü taraf belgelendirme taleplerine cevap olarak yayımlanmıştır. Genel anlamda iş güvenliği kavramı çalışanların, işletmenin ve üretimin her türlü tehlike ve zarardan korunmasını içermektedir. İnsan hayatının öncelik taşıması nedeniyle, işletme ve üretim güvenliği konularının ikinci planda kaldığı ve uluslar arası alanda iş güvenliği kavramıyla genel olarak çalışanların güvenliğinin ifade edildiği görülmektedir.

BBBBB